三、植入性医疗器械洁净室（区）的级别设置原则2015：

主要与骨接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，当不低于100，000级。

主要与组织和组织液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，装修，不低于100，000级。

主要与血液接触的植入性无菌医疗器械或单包装出厂的配件，不低

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